එක්සත් ජනපදයේ දී, පේටන්ට් ආරක්ෂාව යටතේ වෙළඳ නාමවල ඖෂධ සකස් කර ඇත. ඖෂධ සමාගමක් වසර ගණනාවක් - වසර දශක ගණනාවක් ගත කළ හැකිය. වෙළඳ නාමවල ඖෂධ පිලිබඳව මතභේදාත්මක මතභේදයන් ඉවත්වීම, පැත්තෙන් ඇතිවන අධික පිරිවැය, නව ඖෂධ සඳහා නිෂ්පාදකයාගේ ආරම්භක මිල වන අතර ඖෂධ සඳහා දරා ඇති සියළුම සංවර්ධන වියදම්ද ඇතුළත් වේ.
වෙළඳ නාම වර්ගයේ ඖෂධ සඳහා පේටන්ට් බලපත්ර සාමාන්ය වශයෙන් වසර 10 සිට 20 දක්වා පවතී.
පේටන්ට් බලපත්රය කල් ඉකුත්වීමේ දිනය ලෙස, ඖෂධ නිෂ්පාදකයාට (ඖෂධ වෙළද නාමය නිෂ්පාදනය කරන ලද) ඇතුළු ඕනෑම ඖෂධ නිෂ්පාදකයාට අවසර ලබා ගත හැකිය. ඖෂධීය ඖෂධ වර්ග නිපදවන සමාගම් වලට සිදු නොවේ:
- පළමු ස්ථානයේ ඖෂධය සෑදීමට අවශ්ය වූ පර්යේෂණ සිදු කරන්න.
- සායනික පරීක්ෂාවලින් ඖෂධය දාන්න; හෝ
- සාමාන්ය ඖෂධ සඳහා අලෙවිකරණ ව්යාපාර සකස් කරන්න.
ජානමය ඖෂධ නිෂ්පාදනය කිරීමේ පිරිවැයෙන් මෙම සාධක තුන ඉවත් කිරීම යනු සාමාන්යයෙන් වෙළඳ නාම නමට වඩා බෙහෙවින් අඩු මිලකට විකිණිය හැකි බවයි.
ජනක සඳහා අවශ්යතා
එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) අනුව, "FDA අනුමැතිය ලබා ගැනීම සඳහා ඖෂධීය ඖෂධයක් තිබිය යුතුය:
- නවෝත්පාදක ඖෂධයක් ලෙස එකම ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය අඩංගු වේ (අක්රිය අමුද්රව්ය වෙනස් විය හැක)
- ශක්තියේ, මාත්රාව, සහ පරිපාලන මාර්ගයේ සමාන විය යුතුය
- එකම භාවිත සලකුණු ඇත
- ජීව විද්යාත්මක වේ
- අනන්යතාවය, ශක්තිය, පිරිසිදුකම සහ ගුණාත්මකභාවය සඳහා වන එකම කණ්ඩායමේ අවශ්යතා සපුරාලීම
- නව නිපැයුම් සඳහා අවශ්ය ෆෙඩරලුන්ගේ හොඳ නිෂ්පාදන ප්රායෝගික රෙගුලාසි වල නියම ප්රමිති යටතේ නිෂ්පාදනය කරනු ලැබේ.
ඖෂධයක් තම වෙළඳ නාමයේ අනුගාමිකයාට ජීව විද්යාත්මකව යෙදිය යුතු අතර, එය මුලින්ම සමාන කාලය තුල ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය (s) සමාන ප්රමාණයක් ලබා දිය යුතුය.
මෙය සාමාන්ය ජනක ඖෂධවල සියලු ගති ලක්ෂණ මුල්ම ඖෂධ මත්ද්රව්ය ලෙස සමාන නොවේ. වෙළඳ ලකුණක් ආරක්ෂා කිරීම සඳහා ජානමය වශයෙන් මුල් පිටපතක් නොපෙනේ. එමෙන්ම අළුත් අමුද්රව්ය, රස, ෆිලර් සහ ඩයි වර්ග වෙළඳ නාම නාමයෙන් බෙහෙවින් වෙනස් විය හැක.
ජනක ඖෂධ සමඟ ගැටළු
බොහෝ විට ඖෂධීය ඖෂධ තමන්ගේම වෙළඳ නාම අනුකාරක ලෙස ආරක්ෂිත මෙන්ම ඵලදායී වන අතර, ගැටලු පැන නැගී ඇත. ජාන ඖෂධ සමග අපහසුතා ඇතිවන පොදුම හේතුව වන්නේ අක්රීය ද්රව්යයන් හෝ පොසීම් ද්රව්ය වෙනස් වේ. එපිලැස්සි නිව්ෆවුන්ඩ්ලන්ඩ් සහ ලැබ්රඩෝර්, තොරතුරු හා නීතිමය සංවිධානයක් මෙසේ සඳහන් කරයි:
- ඔබේ සංචිත පාලනය කිරීමට උපකාරීවන ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය 'වෙළඳ නාමය' සහ 'පොදු' යන නාම දෙකෙහිම එක සමාන වේ. එහෙත්, ෆිලර්, ඩයි වර්ග හෝ බයින්ඩර් ලෙස භාවිතා කරන ද්රව්ය සමහර විට වෙනස් වේ. සමහරවිට ඔබේ ශරීරයෙන් ඔබේ ආමාශයෙන් හෝ අවශෝෂණයෙන් කෙතරම් ඉක්මණින් වෙනස් විය හැකිද? මෙය ඔබට අවශ්ය බෙහෙත් බෙහෙවින් බලපෑ හැකිය.
ඇතැම් අයගෙන් සමහරක් පොසිල අසාත්මිකයි. මීට අමතරව, එක් නිෂ්පාදකයෙකුගේ ඖෂධයේ ක්රියාකාරී සහ අක්රිය අමුද්රව්යවල පුර්ව මිශ්රණයට හුරු පුරුදු වූ පුද්ගලයෙකුගේ ශරීරයට නව ක්රමයක් ආසාත්මිකතාවයක් නොමැති වුවද ඖෂධයට ප්රතිචාරයක් දැක්විය හැකිය.
ජාන සමඟ ගැටළු සඳහා උදාහරණ:
- Kimberly ගේ ඖෂධය එක් ඖෂධීය නිෂ්පාදකයෙකුගෙන් තවත් ඖෂධයක් සඳහා වෙනස් වී ඇත. සති දෙකක කාලයක් තිස්සේ ඇයට ඇගේ ශරීරය නව පරම්පරාවට ගැලපෙන අතර වේදනාකාරී වායූන් හා පාචනයද අත්විඳිති.
- මාර්සියාගේ ඖෂධය Prozac වෙතින් බෙහෙත් වර්ගයක් වන ෆ්ලෝක්සෙටේන් (Revox) සිට ඇගේ වට්ටෝරුව වෙනස් කර ඇත. ඇය ගර්භාෂය තුළ ඇනහිටින ලද එක් පොසිලයකට ආසාත්මිකතා ප්රතික්රියාවක් විය.
පූර්වාරක්ෂාව
වෙළඳ නාමය නමකින් හෝ වෙනත් ඖෂධ වර්ගයකින් වෙනත් ඖෂධයකින් වෙනත් ස්ථානයකට මාරු වීමේදී ඔබට ගැටලුවක් ඇති බව අනුමාන කළ යුතුය. කෙසේවෙතත්, ඔෙබ ඖෂධ සමඟ ඇති ගැටළු වල අවදානම අවම කිරීම සඳහා ඔබට ගත හැකි පියවර කීපයක්, ඔබේ ඖෂධ ලැයිස්තුවේ නිෂ්පාදකයා දැනුවත් කිරීම සහ නිෂ්පාදකයා වෙනස් කර තිබේදැයි සොයා බැලීමේදී නැවත පිරික්සීමේදී ලැයිස්තුවක් පරීක්ෂා කිරීම.
> පරිශීලන:
> සාමාන්ය ඖෂධ: ප්රශ්න සහ පිළිතුරු. ඖෂධ ඇගයීම හා පර්යේෂණ මධ්යස්ථානය (CDER), FDA. 2004.
> සාමාන්ය ඖෂධ. විකිපීඩියා
> FDA-අනුමත බෙහෙත් ඖෂධ: සාමාන්ය නිෂ්පාදන උසස් ප්රමිතීන්ට අනුකූල විය යුතුය. එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පාලනය 2003.
> ජනක පිළිබඳ ප්රශ්න. මැඩෝකෝ. 2003.
> සාමාන්ය හෝ වෙළඳ නාමවල බෙහෙත්. එපිලිප්සි නිව්ෆවුන්ඩ්ලන්ඩ් සහ ලැබ්රඩෝ. 2001.
> බ්රවුන්ලී, සීඑල්. ඒ "සීනි හැන්දක්" සහ තවත්. නවීන ඖෂධ සොයාගැනීම. 2002.
> සාමාන්ය ඖෂධ: ස්විචය සෑදීම. අතීත ඖෂධය. 2006.
> Hendershot, R. "වෙළඳ නාමයේ ඖෂධ, සාමාන්ය ඖෂධ සහ නීති විරෝධී ඖෂධ." 2006 ලෙන්ට්නට් ලිපි.